溶劑殘留(liú)檢測氣(qì)相(xiāng)色譜(pǔ)儀殘留溶劑(jì)的分(fēn)析(xī)方(fāng)法(fǎ)
　　
　　溶劑殘留檢測氣相色譜儀檢(jiǎn)測(cè)藥品中(zhōng)的(dí)殘(cán)留(liú)溶(róng)劑係(xì)指在原料(liào)藥(yào)或輔料的生產中(zhōng)，以及在製劑製備過(guò)程中使用的，但(dàn)在工藝(yì)過程中(zhōng)未能*去除的(dí)有機溶劑(jì)。選擇合適(shì)的用於(yú)合成原料藥或(huò)輔助劑的(dí)溶劑(jì)可(kě)以增(zēng)加得(dé)率(shuài)，或確定特(tè)性，例(lì)如(rú)結(jié)晶狀態(tài)，純度(dù)，溶(róng)解性。因(yīn)此，溶劑可(kě)以成為(wéi)合成工藝(yì)中的重(zhòng)要部(bù)分。根據(jù)世(shì)界衛生(shēng)組(zǔ)織(zhī)公布的研究(jiū)結(jié)果(guǒ)，有(yǒu)機(jī)溶(róng)劑(jì)沒(méi)有療(liáo)效，且多對環境(jìng)，人(rén)體(tǐ)有(yǒu)一定(dìng)的危害(hài)。有(yǒu)機(jī)溶劑(jì)除具(jù)有常見的皮(pí)膚黏膜刺激(jī)作(zuò)用，中(zhōng)樞神經(jīng)係統的(dí)非(fēi)特(tè)異(yì)性(xìng)抑製外(wài)，還(huán)可(kě)特(tè)異性(xìng)地(dì)作用於(yú)周圍神經(jīng)係(xì)統(tǒng)，肺髒，心(xīn)髒(zàng)，肝(gān)髒(zàng)，腎(shèn)髒，血(xiě)液係(xì)統和生殖(zhí)係統(tǒng)，造成(chéng)特殊(shū)的(dí)損(sǔn)害(hài)，有(yǒu)的甚(shèn)至(zhì)具有致(zhì)癌性或(huò)潛在的致癌作(zuò)用。所以(yǐ)藥(yào)品(pǐn)中(zhōng)所(suǒ)含(hán)殘留(liú)溶劑(jì)的水平(píng)不能(néng)高(gāo)於安(ān)全(quán)值(zhí)，實際中(zhōng)需對藥品(pǐn)殘留(liú)溶(róng)劑(jì)含量進行測定，並(bìng)做(zuò)出合理(lǐ)的判(pàn)斷。
　　
　　溶(róng)劑(jì)殘(cán)留(liú)檢(jiǎn)測氣相(xiāng)色(sè)譜儀(yí)殘(cán)留(liú)溶(róng)劑(jì)的(dí)分析(xī)方(fāng)法
　　
　　早(zǎo)期，人(rén)們(mén)嘗試(shì)了(liǎo)多(duō)種方法(fǎ)對殘留溶劑(jì)進(jìn)行測定，如幹燥(zào)失重法，紫(zǐ)外-可(kě)見(jiàn)分光光(guāng)度(dù)法，紅外光(guāng)譜法(fǎ)，核磁(cí)共振光譜(pǔ)法(fǎ)等，但是(shì)結果(guǒ)都(dū)不(bù)太理想(xiǎng)⑷。現在多(duō)采用氣相色(sè)譜法(fǎ)。溶劑殘留檢測氣(qì)相色譜(pǔ)儀分析的一(yī)般步(bù)驟(zhòu)為(wéi):首(shǒu)先根據藥(yào)品的結構(gòu)選擇溶解(jiě)樣品(pǐn)的溶(róng)劑和進樣的(dí)條(tiáo)件，由藥(yào)品己(jǐ)知標準或(huò)工藝流(liú)程確定(dìng)待測殘留(liú)溶劑的種(zhǒng)類，根(gēn)據待測溶劑(jì)性質選擇色譜柱(zhù)和(hé)內標物質。然後，初步選(xuǎn)擇(zé)測定(dìng)方法(fǎ)進(jìn)行(háng)測(cè)定，並使用(yòng)對(duì)照品(pǐn)溶液和內標(biāo)物(wù)質(zhì)進行(háng)係(xì)統適(shì)應(yīng)性考(kǎo)察(chá)：對於(yú)能(néng)達到分(fēn)離要(yào)求的(dí)，再(zài)對(duì)供試(shì)品(pǐn)溶(róng)液進行(háng)考(kǎo)察(chá)，測定(dìng)，並(bìng)通過(guò)對照品(pǐn)進行定(dìng)量；對於(yú)不能達到分離要求的，需調(tiáo)整(zhěng)優化色譜條件及分離條(tiáo)件，zui終確(què)定(dìng)*測(cè)定(dìng)方法。根據(jù)樣品前處理和進入氣相(xiāng)色(sè)譜的(dí)方(fāng)式(shì)，可以(yǐ)將(jiāng)氣(qì)相(xiāng)色譜分(fēn)為直接進(jìn)樣，頂空(kōng)分析和(hé)固相微(wēi)萃(cuì)取(qǔ)三種(zhǒng)。其中，頂(dǐng)空分析應(yīng)用。